中國食品藥品安全應(yīng)急初具輪廓

　　4塊“短板”待補(bǔ)

　　近年來，我國食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作越來越受到各級(jí)政府重視。在國務(wù)院設(shè)立應(yīng)急管理辦公室(國務(wù)院總值班室)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)應(yīng)急管理工作后，各級(jí)地方政府隨后開始設(shè)立應(yīng)急辦，有序展開相關(guān)應(yīng)急管理工作，但應(yīng)急體系仍有四個(gè)“短板”亟待加強(qiáng)。

　　其一，制度不完善，預(yù)案不適用。

　　法律方面，《應(yīng)對(duì)法》并非專門針對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域，而現(xiàn)行食品藥品相關(guān)立法中，除《食品安全法》《藥品管理法》中有部分零星規(guī)定外，絕大部分應(yīng)急管理制度散見于部門規(guī)章，缺乏系統(tǒng)性和權(quán)威性。2007年頒布的《藥品召回管理辦法》雖然與藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)相關(guān)，但也僅是針對(duì)有安全隱患的藥品。

　　預(yù)案方面，《國家突發(fā)公共總體應(yīng)急預(yù)案》主要由自然災(zāi)害、事故災(zāi)難相關(guān)領(lǐng)域的專家學(xué)者共同研究撰寫，而食品藥品安全突發(fā)事件預(yù)案的形式和內(nèi)容過多借鑒了國家總體預(yù)案，反映食品藥品安全突發(fā)事件的個(gè)性和特征不夠。在實(shí)際使用過程中發(fā)現(xiàn)，由于食品藥品安全突發(fā)事件涉及部門眾多，各責(zé)任部門之間的職責(zé)劃分、具體工作的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制規(guī)定不明，導(dǎo)致預(yù)案可操作性不強(qiáng)。

　　其二，隊(duì)伍不穩(wěn)定。

　　“側(cè)重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處置”的應(yīng)急管理新觀念，還沒有被各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門普遍接受，日常管理理念并沒有把應(yīng)對(duì)突發(fā)事件作為一種獨(dú)立、特殊的管理方式。

　　這種“重應(yīng)急、輕預(yù)防”的錯(cuò)誤理解，以及對(duì)事件發(fā)生幾率和影響存在的僥幸心理，間接導(dǎo)致政府對(duì)應(yīng)急管理專家和應(yīng)急管理人才重視不夠。食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，多依賴監(jiān)管部門現(xiàn)有的行政設(shè)置，臨時(shí)成立應(yīng)急管理指揮機(jī)構(gòu)，組成人員大多未經(jīng)過專業(yè)性應(yīng)急管理培訓(xùn)，處理時(shí)容易陷入被動(dòng)。

　　其三，存在瓶頸制約。

　　首先，當(dāng)前食品藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)不夠健全。藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系起步于20世紀(jì)80年代末，工作已開展有20多年，在所有的監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)中相對(duì)較成熟，但至今還存在基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)不充足、人員編制偏緊的問題。監(jiān)測(cè)體系不健全，容易導(dǎo)致藥械安全信息的采集不全面、不準(zhǔn)確，降低了監(jiān)管部門對(duì)藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力。

　　其次，應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰θ�。�?yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰χ苯佑绊懰幤钒踩�突發(fā)事件的處置效果。當(dāng)前藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件過程中還存在以下問題：人員素質(zhì)不夠高，相關(guān)專業(yè)知識(shí)欠缺；儀器設(shè)備配備不能滿足應(yīng)急檢驗(yàn)的需要；應(yīng)急檢驗(yàn)程序及檢測(cè)方法的合理性缺乏依據(jù)；工作機(jī)制還不完善；應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案針對(duì)性不強(qiáng)。

　　其四，善后工作處理難。

　　食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生具有廣域性，受害者數(shù)目眾多，損害程度一般較重，損害賠償金數(shù)額巨大。由于法律法規(guī)體系還不健全，僅憑企業(yè)資產(chǎn)，很難使受害者獲得完全救濟(jì)和賠償。另外，受地方保護(hù)和各種利益的干擾，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)責(zé)任主體的處理也有一定難度。

[責(zé)任編輯：孫金誠]