中國食品藥品安全應(yīng)急初具輪廓

　　瞄準(zhǔn)“無縫鏈接”

　　此種現(xiàn)實(shí)下，食品藥品安全的應(yīng)急體系建設(shè)需要在制度體系、組織體系、平臺體系等方面繼續(xù)攻堅(jiān)。

　　從制度體系看，要加強(qiáng)“一案三制”建設(shè)。

　　“一案”指應(yīng)急預(yù)案，建議認(rèn)真把握食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的特有規(guī)律，修訂完善專門針對食品藥品安全突發(fā)事件的國家應(yīng)急預(yù)案，細(xì)化操作手冊，解決實(shí)用性問題。加大對基層部門應(yīng)急預(yù)案建設(shè)的指導(dǎo)、督查力度，尤其要加強(qiáng)信息報(bào)送和協(xié)作部門的配套預(yù)案的制訂，做好國家總體預(yù)案與地方預(yù)案的銜接。

　　“三制”指法制、體制、機(jī)制，建議完善突發(fā)事件應(yīng)急管理的法制、體制、機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化制度保障。在《藥品管理法》的修訂過程中，加強(qiáng)包括救濟(jì)制度在內(nèi)的應(yīng)急管理法制研究，并將相關(guān)內(nèi)容納入其中。做好相關(guān)法律法規(guī)的整合、配套和銜接。應(yīng)急管理工作機(jī)制應(yīng)包括建立突發(fā)事件的預(yù)警機(jī)制、應(yīng)急決策機(jī)制、控制處理機(jī)制、媒體管理機(jī)制等，在法制、體制的框架下，通過機(jī)制來強(qiáng)化食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。

　　組織體系建設(shè)，可以從領(lǐng)導(dǎo)指揮機(jī)構(gòu)、辦事機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)、專家技術(shù)機(jī)構(gòu)四個(gè)方面分別加以完善。

　　領(lǐng)導(dǎo)指揮機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作，負(fù)責(zé)突發(fā)事件發(fā)生后的整體指揮。

　　辦事機(jī)構(gòu)為領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)服務(wù)，發(fā)揮運(yùn)轉(zhuǎn)樞紐作用，包括負(fù)責(zé)常態(tài)下的信息匯總，突發(fā)事件發(fā)生后為領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)提供信息和各種服務(wù)，領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)布置任務(wù)后的綜合協(xié)調(diào)，如各省市縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急管理辦公室。

　　工作機(jī)構(gòu)指的是食品藥品監(jiān)管的各個(gè)職能部門。

　　另外食品藥品安全突發(fā)事件的專業(yè)性、技術(shù)性強(qiáng)，可以根據(jù)實(shí)際需要，聘請有關(guān)專家組成專家技術(shù)機(jī)構(gòu)，為應(yīng)急管理提供決策建議，必要時(shí)參與突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。

　　建議對各機(jī)構(gòu)人員開展相關(guān)培訓(xùn)，組織學(xué)習(xí)應(yīng)急知識，熟悉應(yīng)急預(yù)案，強(qiáng)化應(yīng)急意識，并加強(qiáng)應(yīng)急演練，感受突發(fā)事件處理全過程，在實(shí)戰(zhàn)中提高處置突發(fā)事件的能力。

　　在平臺體系建設(shè)上，進(jìn)一步加強(qiáng)包括監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)、信息報(bào)送系統(tǒng)(行政和技術(shù)兩方面)、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)和培訓(xùn)演練平臺等。

　　目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局對餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品以及醫(yī)療器械(以下稱“四品一械”)進(jìn)行監(jiān)管。隨著地方監(jiān)管體制調(diào)整到位，應(yīng)根據(jù)新的職責(zé)以及“四品一械”各自特點(diǎn)思考并建立相應(yīng)的監(jiān)測預(yù)警體系。

　　常態(tài)下還應(yīng)加強(qiáng)信息報(bào)送系統(tǒng)建設(shè)。信息報(bào)告系統(tǒng)可以發(fā)揮兩方面作用，既負(fù)責(zé)常態(tài)和緊急狀態(tài)下的信息報(bào)告，又可在突發(fā)事件發(fā)生后作為指揮系統(tǒng)。信息報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)包含行政與技術(shù)兩方面內(nèi)容，行政系統(tǒng)如國家、省、市、縣各級食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)實(shí)現(xiàn)上傳下達(dá)的信息報(bào)告系統(tǒng)，并且專業(yè)技術(shù)系統(tǒng)的信息也需與行政系統(tǒng)互聯(lián)互通。

　　體制性銜接也需要特別重視。

　　目前我國食品藥品安全的責(zé)任體系是地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人。

　　現(xiàn)行監(jiān)管行政體制是，大多數(shù)地方實(shí)行分級管理，少數(shù)地方實(shí)行省以下垂直管理，責(zé)任主體眾多。

　　食品藥品安全突發(fā)事件具有廣域性、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)等特點(diǎn)，所涉產(chǎn)品往往流到全國各地。一旦發(fā)生突發(fā)事件，由誰報(bào)告、向誰報(bào)告、如何判斷、如何控制、誰牽頭處理等一系列責(zé)任分配問題不夠明晰，需要因地制宜，實(shí)現(xiàn)無縫鏈接。

　　此外，食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，社會自我動員和主動應(yīng)對能力仍十分薄弱，公民及社會組織在應(yīng)急管理中所起的作用微乎其微，這在一定程度上加重了政府應(yīng)急處置的負(fù)擔(dān)。(文/江德元 作者為國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心主任)

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